• Производственная компания RumaFarm была образована в 2015 году для организации производства хирургических шовных материалов в Республике Казахстан. Производственная база оснащена современным оборудованием и чистыми помещениями. Наша продукция соответствуют международным стандартам качества. Мы успешно прошли сертификацию международных стандартов качества производителей изделий медицинского назначения – ISO 13485:2016 и сертификацию системы менеджмента качества ISO 9001-2008. Вся продукция прошла регистрацию в уполномоченных органах РК и разрешена к применению на территории РК. Все виды сырья и готовая продукция находятся под строгим контролем качества высококвалифицированной команды. Компания RuMa Farm сфокусирована на удовлетворении потребностей клиентов, обеспечивая высокое качество продукции и отличный сервис, главная задача которого, надежность и производственные преимущества.

Обязанности:

1. обзор исходных материалов (включая упаковочные материалы), используемых при производстве, обращая особое внимание на те, что получены от новых поставщиков;

2. обзор критических точек контроля в процессе производства и результатов контроля готовой продукции;

3. обзор всех серий, которые не соответствовали установленным спецификациям, и результатов соответствующих расследований;

4. обзор всех существенных отклонений или несоответствий, обзор связанных с ними расследований, эффективности и результативности предпринятых корректирующих и предупреждающих мер;

5. обзор всех изменений, внесенных в процессы или аналитические методики;

6. обзор поданных, утвержденных или отклоненных изменений в регистрационное досье, в том числе в досье на медицинские изделия, предназначенные для реализации, в т.ч. и для экспорта;

7. обзор результатов программы мониторинга стабильности и любых неблагоприятных тенденций;

8. обзор всех связанных с качеством продукции возвратов, претензий и отзывов, а также проведенных в это время расследований;

9. обзор достаточности любых ранее проведенных корректирующих действий в отношении производства или оборудования;

10. обзор пострегистрационных обязательств при получении новых регистрационных удостоверений или изменений в регистрационные досье;

 

Смотреть сведения об организации